Отчет об изучении клинической эффективности и переносимости препарата «БАКСИН»

Характеристика препарата

Баксин представляет собой биомассу галобактерий непатогенного штамма {Halobacterium halobium), клетки которых способны синтезировать ряд биологически активных веществ: бактериородопсин, каротиноиды, витамины А, Е и группы В (В1, В2, В6, В12). Наличие такого широкого спектра биологически активных соединений (витаминов и бактерио-родопсина - белка, обладающего способностью вступать в электрохимические взаимодействия) определяет антирадикальную и, соответственно, антиоксидантную направленность баксина, а также его детоксицирующие свойства.

Способ применения

Баксин принимался по 2 капсуле 2 раза в день в течение двух-трех недель в комбинации с наружным применением 5% баксиновой мази. При локализованных формах различных дерматозов проводилась монотерапия Баксином. Однако, при обширном поражении кожных покровов, сопровождавшимся выраженными субъективными ощущениями и явлениями общей интоксикации, препарат использовался в комплексе терапевтических мероприятий, включающих применение седативных, десенсибилизирующих средств и дезинтоксикационной терапии. В процессе проводимого лечения (в исходном фоне и непосредственно после его окончания) проводились лабораторные исследования: клинический анализ крови, биохимический анализ крови, электрофорез белков, сахар крови, общий анализ мочи. Длительность наружной терапии 5% баксиновой мазью не превышала 4-х недель.

Критерии включения

Больные с хроническими рецидивирующими дерматозами: псориазом, экземой, нейродермитом.

Критерии исключения

Из клинического испытания исключались женщины в период беременности и кормления грудью, а также больные с декомпенсированными заболеваниями печени и почек.

Критерии оценки клинической эффективности

Оценка клинической эффективности проведенного лечения проводилась согласно следующим критериям. Под клиническим излечением подразумевалось полное очищение кожных покровов от первичных и вторичных морфологических элементов. Значительное клиническое улучшение характеризовалось стойким прекращением появления свежих высыпаний и регрессом большой части эффлоресценций. Клиническое улучшение констатировалось в тех случаях, когда у больных значительно уменьшались субъективные ощущения в виде жжения, зуда, болезненности, чувства стягивания кожи, исчезали явления общей интоксикации, прекращалось появление высыпных элементов, а в области очагов поражения снижалась на один балл (по 4-х бальной системе) интенсивность таких клинических симптомов, как эритема, папулезная инфильтрация, лихенизация, шелушение, трещины, экссудация, везикуляция, эрозивноязвенные дефекты и др.

Характеристика больных

Всего под нашим наблюдением в IV кожном отделении 52 ГКБ г. Москвы находилось 25 больных (12 мужчин и 13 женщин) в возрасте от 25 до 75 лет. Большая часть из них находилась в стационарных условиях, 3 пациентов получали лечение амбулаторно,

У 10 больных диагностированы различные клинические разновидности псориаза. Возрастной состав колебался от 14 до 74 лет, У 5 из них наблюдалась вульгарная разновидность заболевания. Патологический процесс был представлен папулезными элементами розового цвета с характерными се-ребристобелыми чешуйками на поверхности. В случаях слияния папул образовывались крупные бляшки неправильно округлой формы. Триада симптомов патогномоничных для псориаза была резко положительна. У большей части больных данной группы выявлялась положительная изоморфная реакция (то есть заболевание находилось в прогрессирующей стадии). Анализ влияния сезонных факторов на течение кожного процесса показал, что у большинства пациентов наблюдался недифференцированный тип псориаза, У 3 больных при поступлении в клинику выявлена экссудативная разновидность заболевания. Патологический процесс захватывал более 50% кожного покрова, включая область волосистой части головы, лица, крупных складок. Цвет бляшек крупного размера, как и мелких папулезных элементов, носил более насыщенный характер (ярко-красный цвет), на поверхности очагов поражения наблюдались серые, неплотно сидящие корко-чешуйки, по отторжению которых определялись мелкоэрозивные дефекты. При локализации высыпных элементов в области крупных складок, вследствие нарушения эластичности кожи, возникали болезненные трещины, и, нередко, присоединялась вторичная кандидомикотическая инфекция.

Вторую группу (8 человек) составили больные с различными клиническими разновидностями экземы. У 7 из них диагностирована истинная разновидность экземы с присущей ей клинической картиной. Патологический процесс характеризовался симметрично расположенными эритематозно-сквамозными очагами поражения. У 3 из них заболевание носило островоспалительный характер, протекая с явлениями везикуляции и мокнутия. У остальных пациентов на фоне подостровоспалительной эритемы преобладали инфильтрация кожи, остаточные явления везикуляции, серозные и серозногнойные корки, чешуйки, поверхностные эрозии и трещины. У 1 пациента наблюдалась себорейная экзема. Клиническая симптоматика в этих случаях определялась наличием очагов поражения желтовато-красного цвета с рыхлыми корко-чешуйками на поверхности, располагавшимися на участках тела с повышенным количеством сальных желез (лицо, волосистая часть головы, межлопаточная область, передняя поверхность груди).

7 из наблюдавшихся нами больных страдали различными разновидностями нейродермита. У 2 человек процесс протекал в виде ограниченного нейродермита, локализуясь в области крупных складок. У 5 больных с диффузным

нейродермитом заболевание носило распространенный симметричный характер, поражая кожу коленных, локтевых сгибов, заднебоковую поверхность шеи, внутреннюю поверхность бедер и было представлено папулезными элементами телесного цвета, экскориациями, неостровоспалительной эритемой и резко выраженной лихенизацией.

Клиническая эффективность

Результаты изучения клинической эффективности Баксина как метода монотерапии, так и в комплексном лечении больных с различными дерматозами, представлены в таблице 1.

Как видно из данных, представленных в таблице 1, у больных с различными клиническими разновидностями псориаза применение Баксина внутрь с наружным использованием 5 % баксиновой мази как в комплексной терапии, включавшей дезинтоксикационные средства (внутривенные капельные вливания гемодеза, реополиглюкина, поляризующей смеси, витаминов группы В, аскорбиновой и никотиновой кислот, препаратов кальция), так и метода монотерапии, позволило

добиться состояния стойкого излечения у 11 человек , значительного клинического улучшения - у 10 пациентов, клинического улучшения - у 4 человек. Каких-либо побочных эффектов и осложнений в процессе проводимой терапии не выявлено.

В процессе лечения, включавшего применение 5 % баксиновой мази, у больных с различными дерматозами выявлена положительная динамика со стороны основных показателей общелабораторных исследований: нормализовалось абсолютное и относительное количество лейкоцитов и лимфоцитов, количественное содержание холестерина и билирубина, СОЭ.

Побочные эффекты и осложнения не выявлены

Таким образом, проведенные на кафедре кожных болезней исследования показали, что Баксин обладает выраженным противовоспалительным действием. Наряду с высокой клинической эффективностью при ряде дерматозов он не вызывает серьезных побочных эффектов и осложнений.

Таблица №1

Результаты изучения клинической эффективности.

Нозологические формы дерматозов

Количество больных

Клиническая эффективность и переносимость

излечение

значительное

клиническое

улучшение

клиническое улучшение

без эффекта

осложнения

Псориаз:

вульгарный

экссудативный

5 1

1 1

—

Экзема:

истинная

себорейная

7 1

—

Нейродермит: ограниченный диффузный

—

Итого

—

ООО «Никофарм»

105005, Москва, Аптекарский пер., д. 4, стр. 2 Тел./факс: (495) 775-36-22 E-mail: info@baksin.ru www.baksin.ru